BioAgilytix

Progrès récents et thèmes d’actualité dans le domaine de la bioanalyse réglementée.

La bioanalyse réglementée continue d’évoluer parallèlement à la complexité croissante des modalités thérapeutiques et à la nécessité d’accélérer le développement des médicaments sans compromettre la qualité des données. Ces dernières années ont vu s’opérer une transition vers des stratégies bioanalytiques plus rationalisées et adaptées aux besoins, ce qui a conduit à une réévaluation des conventions établies de longue date, tout en restant fermement ancrées dans la science.
Ce séminaire mettra en lumière les sujets d’actualité en matière de bioanalyse pharmacocinétique (PK), d’immunogénicité (ADA/NAb) et de biomarqueurs, en mettant l’accent sur l’application pratique des principes scientifiques et réglementaires dans les programmes de développement de médicaments. Les présentations exploreront comment le contexte d’utilisation, la prise de décision fondée sur les risques et la conception réfléchie des tests peuvent être mis en œuvre dans la pratique, avec des études de cas fournissant des exemples concrets d’approches bioanalytiques qui favorisent un développement efficace et accéléré des médicaments.

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